园区动态
园区动态｜园区举办青岛市“2022年全国医疗器械安全宣传周”——医疗器械注册沙龙活动
发布时间：2022年07月25日 作者：佚名 文章来源：本站原创
前言：
医疗器械是提高我国医疗水平、增进人民健康福祉、改善群众生活质量的重要公共产品。党中央、国务院高度重视药品医疗器械安全，习近平总书记多次就药品医疗器械监管工作作出一系列重要指示批示。国家药监局按照党中央、国务院决策部署，坚持“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”，推动医疗器械监管各项工作迈上新台阶。
7月22日上午，由青岛市市场监督管理局、山东省药监局第二分局主办，高新区管委会、青岛蓝色生物医药产业园承办的2022年“全国医疗器械安全宣传周”——医疗器械注册沙龙在园区举办，旨在深入推动医疗器械产业高质量发展，回应企业在注册审评方面存在的相关需求，全市50余家医疗器械企业参加活动。青岛高新区工委委员、管委副主任纪芳，山东省药监局第二分局副局长陈彦，青岛市市场监管局医疗器械处处长刘凯出席会议并发表讲话。
活动中，山东省食品药品审评查验中心的两位专家深入解读了医疗器械注册申报工作、体外诊断试剂注册申报的新变化、新制度、新要求，并对第二类医疗器械以及体外诊断试剂注册流程时限、申报需要注意的相关事项做了详细说明。
在沙龙讨论环节，与会企业代表与监管部门专家进行了深入沟通，就医疗器械企业在产品注册审评过程中遇到的困惑与难点进行了探讨交流，为医疗器械有关政策完善建言献策，专家也一一就企业提出的
从事医疗行业工作需要坚持不懈，同样也需要不断学习，业内人相聚在一起交流探讨，才能取长补短，共享资源，携手并进。通过这次的沙龙，大家对行业未来及企业发展方向有了更新的认知，持续两个多小时的交流与讨论，转瞬即逝，意犹未尽之时，纷纷表示期待下一次的线下聚会！
医学创新，关乎人民健康，关乎国家战略，关乎民族复兴。作为生物医药产业集聚发展的主阵地，青岛蓝色生物医药产业园将主动跨前，立足“国家有新规 我们有响应”，第一时间将政策、法规传播到园区企业中去，提升企业守法意识、防范用械安全风险，与政府、企业共迎中国医疗器械产业新变革，协同推动医疗器械产业新发展。
